国家医保局发布2026年医保目录调整方案--眼科创新药准入通道进一步拓宽
发布时间：
2026-06-22 17:01
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2026年5月31日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》及相关配套文件。这是国家医保局成立以来连续第九年开展药品目录动态调整，也是自2025年首版商保创新药目录落地执行后，第二年同步推进基本医保目录与商保创新药目录的协同调整。
今年目录调整最受关注的制度创新，是首次设立"预申报"机制。由于整体工作节奏较往年提前约一个月，为降低对创新药行业的影响，6月上旬，国家医保服务平台网上申报系统已开放申报，符合条件的申报主体已完成材料提交。7月3日前，预申报企业需补充提交正式药品注册批件和说明书。据业内分析，该机制预计可将创新药医保准入周期提前约半年至一年，显著加速药品纳入医保后的商业化放量进程。对于正处于审评阶段的眼科创新制剂而言，这一机制有望将上市至医保准入的时间差压缩一个调整周期，加速产品惠及临床患者。
在申报条件方面，目录外药品新增三条路径：一是纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品可直接申报基本医保，打通商保与医保的衔接通道，部分高价值眼科创新药可借此实现从商保到医保的阶梯式准入；二是2020年后附条件批准上市的药品，若在2023年1月1日至2026年5月31日期间转为常规批准，可额外享有三年申报期，理论最长申报期达八年（五年常规申报期加三年延长申报期），体现出对临床证据积累的重视，也为部分附条件获批的眼科新药留出了更充裕的证据完善空间；三是曾通过谈判进入医保但因续约失败被调出的品种，其首个同通用名药品若在2021年1月1日至2026年5月31日期间获批上市，可在五年内重新申报（原退出企业不在此列），避免仿制药企业因原研退出而失去申报机会。
在调出机制上，根据国家药监局《中药注册管理专门规定》，说明书中禁忌、不良反应、注意事项标注为"尚不明确"且未在规定时间内完善的中成药，将被列为重点调出考虑品种。同时，续约规则也进一步优化：谈判药品满八年且医保内销售额超3亿元的，统一降价10%后转入常规目录管理，以简化行政程序。竞价规则方面，建立了竞价药品支付标准与挂网价的协同机制，挂网价超过支付标准1.8倍的予以黄标预警，超过3倍的予以红标预警。
此外，用药剂量计算参数同步更新：成人标准体重由60公斤调整为65公斤，体表面积调整为1.68平方米，与各地药品挂网计算规则保持一致。整体而言，2026年目录调整秉持"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"的政策导向，通过预申报、商保衔接、附条件批准延长申报期等多重制度创新，进一步压缩创新药从上市到纳入医保的时间差，对眼科创新药等差异化创新产品的准入路径具有重要参考价值。
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