地夸磷索钠滴眼液重磅上市:开启干眼症治疗新篇章
发布时间:
2025-05-08 10:20
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重磅喜讯!近日,格瑞药业研发的单剂量地夸磷索钠滴眼液(0.4ml∶12mg; 国药准字H20253907)、多剂量地夸磷索钠滴眼液(5ml:150mg; 国药准字H20253908)成功获得国家药品监督管理局的批准。此次获批的地磷索钠滴眼液视同一致性评价,为广大干眼症患者提供更安全有效选择,将推进中国干眼治疗从外源性补水迈入全面促进自身泪液分泌的新时代。

创新机制,直击干眼症核心病理
传统干眼症治疗以人工泪液(玻璃酸钠)主,而地夸磷索钠滴眼液通过激活结膜上皮细胞P2Y2受体,具有泪液刺激,增加粘蛋白以及脂质分泌的多重效果,从源头恢复泪膜稳定性。临床研究显示,其可显著提高患者泪液分泌量,缓解眼表损伤,疗效优于传统的人工泪液。中国及新加坡的Ⅲ期临床研究比较了3%地夸磷索钠滴眼液与0.1%玻璃酸钠滴眼液在497名中国和新加坡干眼患者的有效性和安全性。地夸磷索钠组荧光素染色评分与玻璃酸钠组相当,但虎红染色评分改善更明显,只观察到眼分泌物,眼痒或眼刺激的轻微药物不良反应。
市场潜力广阔,满足未竟需求
据统计,我国干眼症患者超3亿,且发病率逐年攀升。现有治疗手段对中重度患者效果有限,地夸磷索钠滴眼液的上市为轻中度干眼提供了全新解决方案。来自米内网数据显示从2019年至2023年,地夸磷索钠滴眼液的销售额呈现爆发式增长,年复合增长率(CAGR)高达123.5%,市场表现极为强劲。若按当前趋势推算,2024年全年销售额有望突破2.5亿元,2025年或冲击3亿元规模,成为干眼症治疗领域的核心品种之一。
专注五官科用药,塑造专业品质
格瑞药业始终坚持“以研发为先导”,专注于化学创新药、国内急缺仿制药的开发研究,与国内外多家科研机构保持长期合作,坚定地走自主研发之路。
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