喜报|酒石酸溴莫尼定滴眼液获评2026年第二批河北省高新技术产品


近日,河北省高新技术企业协会发布《关于公布2026年第二批高新技术产品的通知》(冀高企协〔2026〕31号),经专家评审与公示,本批次共有83项产品通过高新技术产品认定。石家庄格瑞药业有限公司申报的酒石酸溴莫尼定滴眼液位列其中,获评河北省高新技术产品,证书编号202602005,有效期三年。 

酒石酸溴莫尼定滴眼液是公司已上市的眼科制剂品种,规格为0.2%(5ml:10mg),2025年3月经国家药品监督管理局批准注册,国药准字H20253730。其活性成分溴莫尼定属于高选择性α2-肾上腺素能受体激动剂,对α2受体的选择性约为α1受体的1000倍,通过双重机制降低眼内压——既减少房水生成,又促进葡萄膜巩膜途径的房水外流。

该产品的技术先进性,源于公司承担石家庄市科技计划重大科技专项“青光眼一线治疗药物溴莫尼定原料药及其滴眼剂的研究开发”所形成的技术积累。产品严格参照《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》开展研发,在处方设计、原辅包质量控制、无菌工艺建立与有关物质管控等方面完成了系统性研究;依托公司自主搭建的酒石酸溴莫尼定原料药生产线与标准化无菌滴眼剂产线,实现了原料药与制剂的一体化生产布局,同时形成了单方与复方协同的降眼压产品矩阵。

此次认定,是对格瑞药业长期坚持“以研发为先导”战略的充分肯定。公司专注于眼科药物的研发与生产,目前拥有已报批及在研仿制药20余个、一类创新药1个,河北省眼用药物制剂技术创新中心与眼用液体制剂河北省工程研究中心两大省级研发平台均依托公司建设。

未来,格瑞药业将继续深耕眼科药物领域,加快在研品种的转化落地,以更多优质、可及的眼科产品守护大众清晰视界。

(本文信息仅用于科研成果展示,不构成诊疗建议或药品广告;本品为处方药。)

石家庄格瑞药业有限公司