国产逆袭 · 一粒阿罗洛尔的中国故事
发布时间：
2026-09-24 14:10
来源：
国产替代再下一城：河北药企冲破外资降压药市场壁垒
系列连载 · 第 1 篇 / 共 4 篇
用于治疗高血压的盐酸阿罗洛尔需要长期用药，然而原研阿罗洛尔的核心技术长期被国外企业主导——这并非遥远的往事，而是延续至今的现实。直到近年来，一家扎根于石家庄的制药企业，才在这道长期难以逾越的技术壁垒上，取得了实质性突破。
四十年，市场几乎被一家外企主导
时间回到上世纪八十年代。日本某企业推出了一款代号为“S-596”的降压药，它的有效成分叫阿罗洛尔。和常见的降压药不同，阿罗洛尔是个“双重选手”——同时阻断 α 和 β 两类受体（比例约为 1:8），在降压的同时，还能兼顾心率和血管张力，机制相当独特。
因为专利与技术壁垒，这款药在之后很长一段时间里，几乎主导了国内高血压药的高端市场。根据行业统计，直到 2025 年，原研产品在国内阿罗洛尔市场仍占据 86.13% 的份额——市场供给高度依赖进口品牌。
也正因其独特的 α:β 双重作用机制，阿罗洛尔在高血压伴心率管理、原发性震颤等场景中具有特定的临床价值，先后被日本药典、韩国药典等权威药典收载，临床应用已逾四十年（原研自上世纪 80 年代在日本上市，进入中国市场亦已有二十余年）。
格瑞的破局：不是简单仿制，是"重做一遍"
面对外资企业的长期主导，石家庄格瑞药业选择了一条最难的路线：不只是把阿罗洛尔做出来，而是把整条产业链"重做一遍"。
首先格瑞药业选择了在原研的基础进行剂型的升级。原研当年为了便于成型和掩盖苦味，采用了含糖的糖衣工艺；而格瑞的“绛尔亚®”改用更现代的薄膜包衣。薄膜包衣是现代固体制剂的主流工艺，相较传统糖衣包衣层更薄、稳定性更好、掩味效果更佳，同时去除了糖衣中的蔗糖成分，更契合当前合并糖尿病等需控糖慢病人群的用药需求。
更关键的是"内核"——原料药。过去这类高壁垒原料很大程度依赖外部供给，格瑞则建立了自主的绿色合成工艺，把最核心的"原料"也握在了自己手里。这也意味着这粒药的从里到外，格瑞都实现了自主可控。（关于原料药的技术细节，我们留到下一期专门讲。）
数字会说话：份额正在悄悄反转
市场是最诚实的裁判。近一年多来，格局开始出现变化：
魔熵药筛数据显示：原研产品市场份额由 2025 年的 86.13% 降至 2026 年上半年的 77.85%；格瑞（绛尔亚®）则由 13.84% 升至 20.93%。
数据来源：魔熵药筛数据库（第三方医药数据平台），查询日期 2026-08-28。数据仅供市场参考，不构成临床或采购建议。
这不是夸张的逆袭故事，而是一个缓慢但确凿的此消彼长过程。国产替代，首次在这类药品上落到了实处，有了沉甸甸的分量。
上述市场格局的转变，发生于国家药品一致性评价深入推进、集中带量采购常态化实施以及鼓励高质量国产替代的政策背景下，既是我国制药产业技术能力长期积累的必然结果，亦离不开格瑞药业等企业在工艺研发端的持续投入。
用药之变：选项拓宽，可及下沉
国产优质仿制药的进入，不仅解决了“有没有”的问题，质量是否过关？供应是否稳定？这些因素是改变市场格局的关键。在一致性评价与高质量国产替代政策推动下，患者获得了更丰富的用药选择与更稳定的供应保障。
据相关卫生技术评估与药物经济学研究中心开展的盐酸阿罗洛尔临床综合评价，药品经济性已成为临床用药决策的重要考量维度，也为国产优质替代提供了独立的循证支撑。
更长远看，国产化的价值落在“用得上、保供给：”依托持续拓展的渠道与稳定的供应保障，长期用药人群获得更便捷、更持续的获取路径；在“原研独家”之外提供可信的替代选择，惠及更广泛、更下沉的用药人群。技术创新最终实现的是让普通人 “用得起、用得上”。
下篇预告
一粒药的国产化之路，才刚刚讲完开头。下一期，我们把这粒药“拆开”，看看它的内核——格瑞的自主合成工艺，如何在收率、纯度和绿色化指标上做出自己的特色。
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免责声明：本文为医药行业市场信息交流之用，不构成任何用药建议或诊疗依据；盐酸阿罗洛尔片为处方药，请凭医师处方并在医师或药师指导下使用，具体适应症、用法用量及禁忌详见药品说明书。本文所引市场数据来源于第三方公开数据库，仅供市场参考，不构成采购或投资建议。
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