国家医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》-构建创新药医保准入沟通新机制
发布时间：
2026-03-02 14:02
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2026年2月10日，国家医疗保障局正式发布《参照药预沟通办法（试行）》（以下简称《办法》），自发布之日起施行。该《办法》是国家医保局落实《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号）的重要配套文件，旨在通过建立规范、透明、高效的政企沟通机制，进一步优化医保药品目录调整工作流程，推动真实世界医保综合价值评价体系完善，为创新药高质量发展提供政策支持。
根据《办法》内容，参照药预沟通主要适用于企业在医保目录调整、真实世界医保综合价值评价等环节中，就参照药选择、价值评估方法、数据要求等技术性问题，向国家医保局提出沟通申请。国家医保局将依据申请内容，组织专家与企业进行预沟通，明确相关技术要求与评估路径。《办法》同时明确了沟通申请的受理条件、办理时限、沟通形式及反馈机制，并随文发布《参照药预沟通申请表》及相关填报说明，为企业依规申请提供了清晰指引。
业内认为，此次《办法》的出台，是医保部门深化“放管服”改革、主动服务产业创新的积极实践。通过前置沟通，有助于企业在药品研发与医保准入早期更好地理解政策导向，减少信息不对称，提高目录调整工作效能，推动临床必需、质量可靠、价值显著的创新药加速进入医保目录，更好满足人民群众用药需求。
（参照药预沟通办法（试行））downfile.jsp
