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创新研发 | 格瑞药业马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市

2024-02-28

1月23日,石家庄格瑞药业有限公司研究开发的马来酸噻吗洛尔滴眼液获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,批准文号:国药准字H20243071(0.5%)和国药准字H20243072(0.25%)。这标志着格瑞药业成为国内目前唯一一家通过一致性评价的制剂+原料的生产厂家和药品上市许可持有人(格瑞药业马来酸噻吗洛尔原料药(登记号:Y20220000253)去年10月份已获得《化学原料药上市申请批准通知书》)。


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马来酸噻吗洛尔滴眼液通过减少房水生成,快速持久降低眼内压,是原发性开角型青光眼指南推荐的一线治疗药物。此外,马来酸噻吗洛尔滴眼液还可用于治疗婴幼儿血管瘤,尤其是对婴幼儿草莓状血管瘤,瘤体小、较薄、位置表浅者,有很好的治疗效果。研究证实,局部使用马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗婴幼儿血管瘤具有安全、 有效且价格便宜等优势。美国皮肤病医师协会、美国儿科医师协会将其推荐为治疗表浅型局限性婴幼儿血管瘤 (面积较小)的首选用药之一。(来源《外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤中国专家共识》)。

伴随着马来酸噻吗洛尔滴眼液最新获批,近两年格瑞药业已累计获批10个品种14个规格。格致达天下,瑞泽济民生。未来格瑞药业将继续坚定不移持续加大科研投入,增加眼科药物品类,探索专科品种创新改良,实现产品迭代和产业升级,为提升公众用药品质作出更多贡献。


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